IRB经常问的问题-常见问题
- 我在哪里提交我的IRB申请?
申请通过基于网络的研究管理系统Streamlyne提交. 流线网站可于以下网址浏览: http://research.奇怪的People.streamlyne.org
- 谁对人类受试者研究中的道德行为负责?
维护道德标准和保护人类的首要责任 权利属于研究人员个人和研究顾问. 的制度 审查委员会(IRB)提供了额外的保证措施，并作为当地资源 对于道德准则的解释.
- 院校检讨委员会的责任为何?
IRB是一个委员会，由UNC的机构官员(IO)负责保护 人类研究对象，负责审查所有拟议的研究 为了遵守道德标准而涉及人类受试者. IRB成员与 个别研究人员确保联邦和大学的政策得到遵守 人权得到保障.
- 什么样的研究是由IRB审查的?
管理人体研究的联邦法规将研究定义为 系统的调查，包括研究开发、测试和评估 发展普遍化的知识发展或贡献普遍化的知识.“研究要经过伦理委员会的审查 当调查人员在进行研究的过程中得到:
•通过干预或与活着的个体或互动获得数据•博天堂官方网站生活个体的可识别的私人信息 知识包括但不限于(1)意图进行的研究 of publishing journal articles; (2) theses, dissertations, or other investigations 这将是在会议上发表的传记研究 or other professional venues; and (4) pilot studies that form the bases of subsequent 研究或与其他机构的调查人员合作进行.
将研究数据作为课堂报告的一部分的学生可能需要获得 如果他们还打算在会议或会议上展示他们的研究结果，IRB批准 提交论文发表.
分析个人档案记录的研究也可能受到审查 由内部审核委员会. 研讨会和项目的评估不被认为是“研究”，如果 结果不会在机构设置之外分发.
- 谁有义务遵循IRB程序?
所有博天堂官方的教职员工和学生谁进行研究与人类受试者 有义务遵守联合国军司令部的政策和程序.
- 进行什么样的审查?
IRB审查的协议申请分为三类. 在完成之前 在IRB协议中，建议调查人员彻底研究IRB指南 以确定他们的研究将需要审查的类型-豁免，加速，或 回顾全包.
这三类评审中的每一类都有具体的提交指南，并收到 在审查过程中进行不同程度的审查.
更多信息请参考《博天堂官方》 信息.
- 审查委员会成员如何审查建议的研究?
审计委员会成员接受了道德原则和联合国军司令部管理程序方面的培训 人类研究对象. 他们审查申请，以确保所有的信息 包括指南中指定的内容. 密切关注道德原则 审核委员会成员审查申请，以确保将风险和损害降至最低; benefits to science, humanity, and research subjects are maximized; the autonomy and privacy rights of subjects are protected; and the cost and benefits of research are 公平分配的:在个人和群体中公平分配的. 内部审查委员会成员特别审查同意表格 密切确保必要的语言和说明包括在内 受试者被充分告知风险以及他们的权利.
- 谁是IRB的成员?
IRB由具有不同学科和方法的博天堂官方教师组成 专业知识. 此外，董事会还包括一名社区成员和一名非科学人员 符合联邦法规的会员. 研究办公室 & 赞助项目 提供管理支持. 目前的内部审查委员会成员.
- 如果我的研究涉及其他机构的合作者，他们获得了
机构的IRB批准?
博天堂官方的教职员工和学生与另一所大学的个人合作 院校须附上另一院校经批准的内部审查程序副本 他们的UNC协议应用. 联合国审计委员会通常会确认有足够的规定 已采取措施保护人权参与者的权利，通过审查 其他机构批准的协议，尽管偶尔UNC IRB可能会发现 有必要要求澄清. 在某些情况下，联合国军司令部或其他合作机构 可担任两所院校的审核授权代理人. UNC IRB ORSP的主席和IRB管理员可以提供更多信息.
- 还需要什么许可?
有关当局(被授权的个人)的书面许可 (代表另一组织或机构作出承诺)是研究人员需要的 在其他机构收集数据. 例子包括学校、托儿中心、 医院、运动场、购物中心和其他大学. 这封签名信 的许可必须作为IRB协议申请的一部分提交.
- 如果我的学生需要进行研究作为课堂作业怎么办?
IRB程序包括对要求学生进行研究的教师的规定 在课堂上作为综合安排的一部分. 请参考“教室”的描述 研究和涉及人类参与者的研究程序详细 信息.
